Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ:
A. Có 01 lô không đạt tiêu chuẩn.
B. Thuốc bị vi phạm bản quyền.
C. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 2 tháng.
D. Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.
Chọn đáp án: A
Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?
Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay
Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:
Khoảng thời gian để một cơ sở sản xuất đăng ký gia hạn nếu muốn tiếp tục lưu hành thuốc tại việt nam là:
Bộ y tế sẽ cho lưu hành mặc dù thuốc chưa có số đăng ký trong các trường hợp đặc biệt sau, ngoại trừ: