Những thay đổi nhỏ cần phê duyệt của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư

32/2018/tt-byt, có tất cả bao nhiêu nội dung?

Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?

Hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài phải viết bằng tiếng:

Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là:

Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay

Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:

Khoảng thời gian để một cơ sở sản xuất đăng ký gia hạn nếu muốn tiếp tục lưu hành thuốc tại việt nam là:

Tờ tóm tắt đặc tính của thuốc phải được viết bằng tiếng:

Cơ quan thẩm định và cấp số đăng ký thuốc là:

Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến

Chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?

Có các hình thức đăng ký thuốc sau đây, ngoại trừ:

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký gần hết hiệu lực thì gọi là: