Khoảng thời gian để một cơ sở sản xuất đăng ký lại nếu muốn tiếp tục lưu hành thuốc tại việt nam là:
A. 12 tháng trước khi hết hạn hoặc 6 tháng sau khi hết hạn.
B. 12 tháng trước khi hết hạn hoặc 12 tháng sau khi hết hạn.
C. 6 tháng trước khi hết hạn hoặc 12 tháng sau khi hết hạn.
D. 6 tháng trước khi hết hạn hoặc 6 tháng sau khi hết hạn.
Chọn đáp án: A
Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?
Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay
Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:
Khoảng thời gian để một cơ sở sản xuất đăng ký gia hạn nếu muốn tiếp tục lưu hành thuốc tại việt nam là:
Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến
Chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:
Những thay đổi lớn của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư 32/2018/tt-byt, có tất cả bao nhiêu nội dung?