Trường hợp hội đồng tư vấn cấp số đăng ký của byt yêu cầu tiếp tục đánh giá về an toàn và hiệu quả của thuốc thì hiệu lực tối đa của sđk là:

Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?

Hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài phải viết bằng tiếng:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?

Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:

Cơ quan thẩm định và cấp số đăng ký thuốc là:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?

Có các hình thức đăng ký thuốc sau đây, ngoại trừ:

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là:

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký gần hết hiệu lực thì gọi là:

Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay

Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:

Khoảng thời gian để một cơ sở sản xuất đăng ký gia hạn nếu muốn tiếp tục lưu hành thuốc tại việt nam là:

Tờ tóm tắt đặc tính của thuốc phải được viết bằng tiếng:

Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ: