Trường hợp hội đồng tư vấn cấp số đăng ký của byt yêu cầu tiếp tục đánh giá về an toàn và hiệu quả của thuốc thì hiệu lực tối đa của sđk là:

Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là:

Cơ quan thẩm định và cấp số đăng ký thuốc là:

Theo thông tư 32/2018/tt-byt, thuốc mới là:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “1200” có ý nghĩa gì?

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?

Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:

Hiệu lực tối đa của số đăng ký thuốc là:

Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay

Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:

Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay

Đổi nhỏ chỉ cần thông báo” trong thời hạn tối đa là:

Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ:

Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến

Chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?