Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại” trong thời hạn tối đa là:

Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?

Hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài phải viết bằng tiếng:

Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?

Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là:

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký gần hết hiệu lực thì gọi là:

Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay

Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:

Khoảng thời gian để một cơ sở sản xuất đăng ký gia hạn nếu muốn tiếp tục lưu hành thuốc tại việt nam là:

Tờ tóm tắt đặc tính của thuốc phải được viết bằng tiếng:

Cơ quan thẩm định và cấp số đăng ký thuốc là:

Bộ y tế sẽ cho lưu hành mặc dù thuốc chưa có số đăng ký trong các trường hợp đặc biệt sau, ngoại trừ:

Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến

Chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của: