Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ:
A. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 1 tháng.
B. Có 02 lô không đạt tiêu chuẩn hay có 01 lô bị nghiêm trọng.
C. Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký.
D. Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.
Chọn đáp án: A
Những thay đổi của thuốc có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vd” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vd – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “v” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “1200” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?
Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay
Đổi nhỏ có 1 nội dung thay đổi” trong thời hạn tối đa là:
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “12” nằm ở cuối có ý nghĩa gì?
Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “thay
Đổi nhỏ chỉ cần thông báo” trong thời hạn tối đa là: