Cơ sở kinh doanh thuốc nước ngoài muốn đăng ký thuốc tại việt nam phải có đầy đủ các giấy tờ sau, ngoại trừ:
A. Giấy chứng nhận gmp (chuẩn ≥ who).
B. Có giấy phép sản xuất kinh doanh ở nước ngoài.
C. Có giấy phép thành lập văn phòng đại diện tại việt nam.
D. Giấy phép xuất khẩu thuốc.
Chọn đáp án: D
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết số “1200” có ý nghĩa gì?
Số đăng ký được ký hiệu như sau: “ sđk: vn – 1200 – 12”. Hãy cho biết chữ viết tắt “vn” có ý nghĩa gì?
Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến
Chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:
Những thay đổi lớn của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư 32/2018/tt-byt, có tất cả bao nhiêu nội dung?
Những thay đổi nhỏ cần phê duyệt của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư
32/2018/tt-byt, có tất cả bao nhiêu nội dung?
Những thay đổi nhỏ chỉ cần thông báo của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư 32/2018/tt-byt, có tất cả bao nhiêu nội dung?
Bộ y tế sẽ cho lưu hành mặc dù thuốc chưa có số đăng ký trong các trường hợp đặc biệt sau, ngoại trừ: