BÀI 2 - QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
-
304 lượt thi
-
43 câu hỏi
-
60 phút
Danh sách câu hỏi
Câu 1:
Thuốc không đáp ứng đầy đủ những mức chất lượng trong tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký thì được gọi là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 2:
Thuốc được sản xuất với ý đồ lừa đảo thuộc một trong những trường hợp sau: không có dược chất hoặc có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký được gọi là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 3:
Thuốc được sản xuất với ý đồ lừa đảo thuộc một trong những trường hợp sau: có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn hoặc mạo tên kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác được gọi là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: A
Câu 4:
Hiện nay có bao nhiêu cấp tiêu chuẩn để kiểm nghiệm thuốc và đó là các tiêu chuẩn nào?
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 5:
Thuốc chỉ không đạt yêu cầu kỹ thuật “cảm quan” trong tiêu chuẩn đã đăng ký thì:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 6:
Tiêu chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc và các phương pháp kiểm nghiệm thuốc được quy định trong:
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 7:
Tiêu chuẩn thuốc được biên soạn theo kế hoạch tiêu chuẩn hóa của bộ y tế và phải định kỳ rà soát, bổ sung, sửa đổi, được thực hiện bởi:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 8:
Việc ban hành tiêu chuẩn dược điển việt nam do cá nhân hay cơ quan ban hành là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: A
Câu 10:
So với tiêu chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc thì tiêu chuẩn cơ sở phải:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 12:
Chịu trách nhiệm về kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành và sử dụng trên địa bàn là việc làm của cơ quan quản lý nào sau đây?
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 13:
Ở việt nam hiện nay, nơi nào thực hiện các hồ sơ chất lượng của các thuốc xin cấp phép lưu hành trên thị trường:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 14:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của nhà thuốc abc do:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 15:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của quầy thuốc abc
Do:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 16:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty cổ phần dược vacopharm do:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 17:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc
Chuyên cung cấp dịch vụ bảo bảo quản thuốc do:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 18:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc
Chuyên cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm thuốc do:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 19:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc
Chuyên phân phối thuốc do:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 20:
Cơ sơ kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc trung ương thực hiện, ngoại trừ:
Xem đáp án
Chọn đáp án: A
Câu 21:
Cơ sơ kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc ở địa phương thực hiện, ngoại trừ:
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 22:
Thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc đông dược chịu sự kiểm soát của cơ quan quản lý nào sau đây?
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 23:
Xây dựng quy hoạch, kế hoạch về quản lý chất lượng thuốc để bộ trưởng bộ y tế phê duyệt là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau đây?
Xem đáp án
Chọn đáp án: A
Câu 24:
Thực hiện chức năng kiểm tra, thanh tra nhà nước về chất lượng thuốc và xử lý vi phạm pháp luật về chất lượng thuốc trong phạm vi địa phương là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau đây?
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 25:
Một trong các cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc ở trung ương là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 26:
Một trong các cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc ở trung ương là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 27:
Cơ sở tự kiểm tra chất lượng thuốc trong hệ thống kiểm tra chất lượng, ngoại trừ:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 28:
Cơ sở tự kiểm tra chất lượng thuốc trong hệ thống kiểm tra chất lượng là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: A
Câu 29:
Cơ sở tự kiểm tra chất lượng thuốc trong hệ thống kiểm tra chất lượng là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 30:
Theo điều 33 của luật dược 2005, được hưởng tiền thù lao làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc là quyền của:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 31:
Các mục tiêu cơ bản của việc kiểm tra chất lượng thuốc, ngoại trừ:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 33:
Mức độ vi phạm chất lượng không hoặc ít ảnh hưởng đến độ an toàn khi sử dụng thuốc là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: C
Câu 34:
Mức độ vi phạm chất lượng ảnh hưởng đến độ an toàn khi sử dụng thuốc là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 35:
Mức độ vi phạm chất lượng ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: A
Câu 37:
Mức độ vi phạm chất lượng ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của thuốc là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: D
Câu 38:
Mức độ vi phạm chất lượng không hoặc ít ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của thuốc là:
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 39:
Chủ thể nào ra thông báo thu hồi thuốc trong trường hợp thu hồi tự nguyện?
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 40:
Chủ thể nào ra thông báo thu hồi thuốc trong phạm vi toàn quốc có tính bắt buộc?
Xem đáp án
Chọn đáp án: B
Câu 41:
Chủ thể nào ra thông báo thu hồi thuốc trong phạm vi một tỉnh có tính bắt buộc?
Xem đáp án
Chọn đáp án: B