16 câu hỏi trắc nghiệm thuộc TRẮC NGHIỆM PHÁP CHẾ DƯỢC - QUY CHẾ ĐĂNG KÝ THUỐC

Trắc nghiệm tổng hợp Pháp chế dược có đáp án

TRẮC NGHIỆM PHÁP CHẾ DƯỢC - QUY CHẾ ĐĂNG KÝ THUỐC

448 lượt thi
16 câu hỏi
60 phút

BẮT ĐẦU LÀM BÀI

Danh sách câu hỏi

Câu 1:

Cơ sở trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy Chứng nhận GMP

Xem đáp án

Chọn đáp án A

Câu 2:

Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy Chứng nhận GMP

Xem đáp án

Chọn đáp án B

Câu 3:

Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy Chứng nhận GMP

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy Chứng nhận GMP

Xem đáp án

Chọn đáp án A

Câu 4:

Có mấy hình thức đăng ký thuốc

A. 2 hình thức

B. 3 hình thức

C. 4 hình thức

D. 5 hình thức

Xem đáp án

Chọn đáp án C

Câu 5:

Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án A

Câu 6:

Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án B

Câu 7:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án C

Câu 8:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về đường dùng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án C

Câu 9:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nồng độ, hàm lượng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án C

Câu 10:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về liều dùng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án C

Câu 11:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về bao bì thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án D

Câu 12:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nhãn thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Xem đáp án

Chọn đáp án D

Câu 13:

Hiệu lực của số đăng ký thuốc là:

A. 2 năm

B. 3 năm

C. 4 năm

D. 5 năm

Xem đáp án

Chon đáp án D

Câu 14:

Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Xem đáp án

Chọn đáp án A

Câu 15:

Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Xem đáp án

Chọn đáp án A

Câu 16:

Cơ quan nào biên soạn Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Xem đáp án

Chọn đáp án A

Bắt đầu thi ngay